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ISO9001 |
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五、采购方面要求：
29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐);
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
作为ISO9001:2015审核的个问题，主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个术语“环境”，但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被称为管理者代表那个人。但组织的环境到底包含了什么内容，标准提供了一些指导，说这方面包括有关您组织的预期意图，战略，内部和外部的状况，以及质量管理体系的目标。许多组织可能会使用一个SWOT(优势，劣势，机会和威胁)分析，以帮助识别周围环境，但这并不是必需的要求。组织从中获得的信息将作为风险分析的关键输入。
为实现预期目标制订了怎样的行动方案
可测量的质量目标早已是ISO9001的一部分，新版标准要求对质量目标要建立目标管理方案。该方案应当是具体的和可操作的，要去落实方案的实施，资源，职责，时限和对结果的评估。
如何获取和使用知识
ISO9001:2015要求组织学习自身的经验，无论成功的还是失败的。这可以有各种获取的渠道，比如：项目的总结，工作小结，员工会议，客户评价，数据信息的审查，客户的意见反馈等。无论组织如何获取知识，这个过程都应该是明确的和系统的。知识也应当得到维护和分享。
企业实施ISO9001认证可达到的效果
1.增强客户信心，扩大市场份额，强化品质管理，提高企业效益
负责ISO9001认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，以至提高企业的经济效益和社会效益。
2.可获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，在技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是在世界贸易组织内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
3.可使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，质量竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的质量要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
4.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9001体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
ISO9000和90001的特点和作用
(一)、ISO9000的特点和作用
1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
(二)、ISO9001的特点和作用
1、是ISO9000族质量模式标准之一，用于合同环境下的外部质量。可作为供方质量工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
2、可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。
3、是开发/设计、生产、安装和服务的质量模式。用于供方在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4、要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。 ISO9002的特点和作用
5、是ISO9000族质量模式标准之一，用于合同环境下的外部质量。可作为供方质量工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
